Erarbeitung eines Usabilitykonzeptes von sterilen Medizinverpackungen

In meiner Bachelorarbeit habe ich mich mit dem Erarbeiten eines neuen Usabilitykonzeptes für eine sterile Medizinverpackung beschäftigt.

Das Projekt ist in Kooperation mit der Firma Aesculap / B.Braun entstanden.

Zu Beginn habe ich mir die Frage gestellt, wie viel Müll ein Krankenhaus eigentlich Produziert?

Mit meiner Bachelorarbeit möchte ich sowohl die Vielfalt an verwendeten Materialien reduzieren als auch die Gebrauchstauglichkeit und Usability verbessern.

Bei dem Einstieg in das Thema Medizintechnik und Verpackungsentwicklung gibt es vieles zu beachten. Nicht nur die Vorschriften der ISO 11607 und der MDR (Medical Device Regulation) müssen beachtet werden, auch die große Palette an Produkten muss analysiert und gruppiert werden.

Die Bestandteile einer Medizinverpackung:
Ein Verpackungssystem ist die Kombination aus Sterilbarrieresystem und einer Schutzverpackung.

Eine Schutzverpackung besteht aus bestimmten, getesteten Materialien, welche dafür ausgelegt sind, Schäden an dem Sterilbarrieresystem und seinem Inhalt vom Zeitpunkt der Zusammenstellung bis zum Zeitpunkt des Gebrauchs zu verhindern.

Ein Sterilbarrieresystem (SBS) ist eine Mindestverpackung, die das Risiko des Eindringens von Mikroorganismen auf ein Mindestmaß verringert und die aseptische Bereitstellung des sterilen Produktes am Gebrauchsort ermöglicht. Diese Leistungsfähigkeit sollte vor der Auswahl und Anwendung eines Sterilbarrieresystemes oder Verpackungssystemes geprüft werden, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Sterilisation, Lagerung und Handhabung erfüllt werden können. Hierzu gibt es unterschiedliche Tests, mit denen die einzelnen Punkte geprüft werden. Zum Beispiel: Transportsimulationen,
Bubbletests, Peeltests, etc.

Eine aseptische Bereitstellung beschreibt die Entnahme eines sterilen Inhaltes aus seinem Sterilbarrieresystem
unter Anwendung von Bedingungen und Verfahren, die das Risiko einer mikrobiellen Kontamination auf ein Mindestmaß verringert. Wie gut eine aseptische Bereitstellung möglich ist, hängt vor allem von der Usability ab.

Usability:
Usability bezeichnet die anwenderfreundliche Gestaltung der Verpackung, welche sich an die Bedingungen des Praxisgebrauchs in Kliniken oder Praxen orientiert, damit die Produkte zum wirklichen Helfer werden und keine Gefahr darstellen. Mit gut durchdachten Verpackungen können also Anwendungsfehler vermieden werden. Um das zu erreichen, müssen Nutzerbedürfnisse und der Nutzerkontext schon in den ersten grundlegenden Designentscheidungen berücksichtigt werden.

Da die Bachelorarbeit in Kooperation mit der Firma Aesculap stattgefunden hat, befindet sie sich die weiteren Themen und Konzepte unter Geheimhaltung.
Bei Fragen dürfen Sie mir gerne schreiben : )

Quellen:
[1] https://www.fuhrmann.de/wp-content/uploads/2015/12/Verpackung-doppelt-steril-400x400.jpg
[2] https://pii4iyceb31ybf3y2hgowrom-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2019/10/DDL-medical-device-package-validation-web-368x238.jpg
[3] https://dev.rodpub.com/images/154/429_main.jpg